醫(yī)用軟聚氯乙烯管材使用安全被廣泛重視

發(fā)布時間:2015-05-13 來源: 環(huán)球塑化網(wǎng) 專題: 塑料制品 打印

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  聚氯乙烯 (pvc) 作為原材料已被廣泛應(yīng)用于食品包裝、玩具、醫(yī)療用品、化妝品、鞋、塑料門窗等產(chǎn)業(yè)。pvc薄膜、容器等制品是以PVC樹脂為主要原料, 添加增塑劑、穩(wěn)定劑、防老化劑、阻燃劑等助劑加工制成的。由于PVC及其常用的增塑劑鄰苯二甲酸二(2-乙基) 己酯 (DEHP) 于2001年被國際癌癥研究中心列為有致癌作用的物質(zhì), 殘留在PVC 中的氯乙烯單體 ( 游離于聚合體樹脂的氯乙烯)被國際 癌 癥 研 究 中 心 列 為 人 類 致 癌 物 。另 據(jù) 報 道 稱 PVC焚燒和深埋處理都會產(chǎn)生二惡英, 因此醫(yī)用軟聚氯乙烯管材的使用安全引起公眾的關(guān)注。

  鄰苯二甲酸酯類增塑劑使用的規(guī)定

  鄰苯二甲酸二異壬酯 (DINP) 、鄰苯二甲酸二(2- 乙 基 ) 己 酯 (DEHP) 、 鄰 苯 二 甲 酸 正 辛 酯(DNOP) 、鄰苯二甲酸異癸酯 (DIDP) 、鄰苯二甲酸丁卞酯 (BBP) 、鄰苯二甲酸二丁酯 ( DBP) 統(tǒng)稱鄰苯二甲酸酯類 ( 或鹽) , 是PVC制品常用的增塑劑。

醫(yī)用軟聚氯乙烯管材使用安全被廣泛重視
醫(yī)用軟聚氯乙烯管材使用安全被廣泛重視

  在PVC中加入增塑劑是為了改進(jìn)PVC的柔軟性、耐寒性、增進(jìn)光穩(wěn)定性。不同用途的PVC制品, 增塑劑的添加量不同。例如, 食品包裝用PVC中鄰苯二甲酸酯類的重量比在28%左右, 玩具用的柔性塑料達(dá)到35%~40%。研究表明, 含有鄰苯二甲酸酯類的PVC遇上油脂或在100℃以上高溫環(huán)境下, 很容易釋 放。由于對含有鄰苯二甲酸鹽酯類PVC危害認(rèn)識不同, 其認(rèn)可的影響范圍和程度不同, 因而各國對含有鄰苯二甲酸酯類的PVC的使用限制也不同。

  氯乙烯的殘留量規(guī)定

  由于氯乙烯的高毒性, 因此國內(nèi)外對食品包裝材料、醫(yī)療器械等使用的PVC中氯乙烯的殘留量早有規(guī)定。

  1991年, 國際食品法典委員會 ( CAC) 規(guī)定食品包裝材料中的氯乙烯單體應(yīng)不高于1﹒0ppm。

  歐盟“ 關(guān)于與食品接觸的塑料原料及其制品的指令 (2002/72/EC) ”的附錄Ⅱ列出了允許塑料原料及其制品使用的單體和其它物質(zhì)的目錄, 目錄中編號2650是聚氯乙烯, 其技術(shù)要求參照“ 關(guān)于與食品接 觸 的 、 含 有 氯 乙 烯 單 體 的 原 料 及 其 制 品 指 令(78/142/EEC) ”。78/142/EEC指令附錄Ⅰ規(guī)定, 原料及其制品中氯乙烯單體的含量不大于1ppm﹔ 附錄Ⅱ規(guī)定原料及其制品中氯乙烯單體的含量和由原料及其制品中釋放轉(zhuǎn)移到食品中的氯乙烯單體的含量的 測試方法是氣相色譜法, 方法測試精度為0﹒01ppm。

  我國現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)對氯乙烯單體的殘留量也有規(guī)定, 如食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)GB 4803- 94《 食品容器、包裝材料用聚氯乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定PVC樹脂中的氯乙烯單體殘留量為5ppm﹔ GB 9681- 1988《 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB 14944- 1994《食品包裝用聚氯乙烯瓶蓋墊片及粒料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,醫(yī)療用品標(biāo)準(zhǔn)GB 14232﹒1- 2004《 人體血液及血液成分 袋 式 塑 料 容 器 第 1 部 分 ﹕ 傳 統(tǒng) 型 血 袋 》、 GB15593- 1995《 輸血 ( 液) 吹塑薄膜袋用軟聚氯乙烯塑料》、GB 10010- 1988《 醫(yī)用軟聚氯乙烯管材》規(guī)定PVC成型品中的氯乙烯單體殘留量不大于1ppm。

  2005年10月, 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織抽查了市場上銷售的44種醫(yī)用軟聚氯乙烯管材, 其氯乙烯單體殘留量均不大于1ppm, 符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

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